Mở lớp tập huấn Thẩm định quy trình sản xuất thuốc

​ Thẩm định quy trình sản xuất là phần không hề thiếu được trong mạng lưới hệ thống bảo vệ chất lượng thuốc. Bộ Y tế đã có thông tư số 32/2018 / TT-BYT, phát hành ngày 12-11-2018 lao lý về việc ĐK lưu hành thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc và hướng dẫn của Aseanvềcung cấp tài liệu thẩm định quy trình sản xuất. Tuy nhiên, trong quy trình sản xuất và chuẩn bị sẵn sàng hồ sơ ĐK thuốc, những nhà phân phối / cơ sở ĐK còn gặp nhiều vướng mắc về những nội dung trình độ trongnghiên cứu tăng trưởng quy trình sản xuất cũng như báo cáo giải trình tài liệu thẩm định quy trình sản xuất dẫn tới loại sản phẩm không đạt sự như nhau về chất lượng ; hồ sơ ĐK không đạt hoặc phải bổ trợ nhiều lần làm mất thời hạn cũng như thời cơ của những doanh nghiệp .

Để có được dữ liệu về thẩm định qui trình sản xuấtđòi hỏi các nhà sản xuất/cơ sở đăng ký phải luôn cập nhật các qui định, kiến thức về thẩm định qui trình sản xuất.Vì vậy, khoá đào tạo về “Thẩm định quy trình sản xuất thuốc: Hướng dẫn trong sản xuất và chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc” là hết sức cần thiết, cung cấp cho người học các kiến thức chuyên sâu về thiết kế, viết đề cương thẩm định; tiến hành triển khai thẩm định quy trình; viết báo cáo thẩm định theo quy định và các hướng dẫn liên quan.Ngoài việcgiúp người học cập nhật và nâng cao kiến thức, các thắc mắc của doanh nghiệp liên quan đến hồ sơchất lượng vềthẩm định qui trình sản xuấtcũng sẽ được các chuyên gia giải đáp. Khóa đào tạo cũng sẽ hỗ trợ cho các doanh nghiệp nghiên cứu phát triển sản phẩm bài bản hơn, đảm bảo chất lượng, hội nhập với khu vực và thế giới.

Thông tin về khóa học:

Bạn đang đọc: Mở lớp tập huấn Thẩm định quy trình sản xuất thuốc

Đối tượng tham dự khóa học: Dược sĩ/cán bộ công tác trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dược phẩm, giảng viên và nghiên cứu viên các trường Đại học, Cao đẳng (liên quan nghề) và Viện nghiên cứu có giảng dạy và nghiên cứu liên quan tới ngành dược và các cá nhân hoạt động trong lĩnh vực liên quan.

Thời gian đào tạo: 1,5 ngày, ngày 25-26/12/2021 (Thứ bảy và Chủ nhật).

Hình thức đào tạo: Học trực tuyến qua phần mềm Microsoft Teams.

Học phí đào tạo:1.500.000đ/học viên.

Thời hạn đăng ký: đến hết ngày 24/12/2021.

Nội dung lớp tập huấn: Đính kèm theo thông báo này

Học viên đăng ký bắt đầu từ ngày 01/12/2021. Ban tổ chức sẽ gửi giấy mời và tài liệu lớp học cho học viên sau khi hoàn thành thủ tục đăng ký và chuyển tiền. Để lớp tập huấn đạt được hiệu quả tốt nhất, thiết thực nhất, Ban tổ chức lớp học sẽ tiến hành theo phương thức gửi tài liệu trước qua email (hoặc qua Zalo lớp học) cho học viên để đọc, nghiên cứu và liên hệ với thực tiễn tại cơ sở. Trên cơ sở đó, học viên gửi trước câu hỏi hoặc vấn đề đang gặp khó khăn liên quan tới Độ ổn định của thuốc đến Ban tổ chức. Giảng viên sẽ kết hợp giải đáp, trao đổi và thảo luận trên lớp. Địa chỉ đăng ký tham dự lớp học theo địa chỉ:

Link đăng ký tham dự lớp học: https://by.com.vn/6G7OZq hoặc quét mã QR.

Học viên nộp học phí theo hình thức chuyển khoản qua ngân hàng theo các thông tin sau:

Đơn vị nhận tiền:	Trường Đại học Dược Hà Nội
Địa chỉ:   Xem thêm: Hướng dẫn giải bài 1,2,3,4,5 trang 25 SGK Công nghệ 7	13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội
Tài khoản:	Số tài khoản: 1029966868 – tại Ngân hàng TMCP Ngoại thương Việt Nam, chi nhánh Hà Nội
Lý do nộp:	Nguyễn Văn A – nộp học phí lớp Thẩm định QTSX 2021.

Mọi chi tiết cụ thể xin liên hệ theo địa chỉ :

Phòng Sau đại học – Trường Đại học Dược Hà Nội

Số 13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Thành Phố Hà Nội .Điện thoại : 024.38267480 hoặc 0979.630.372 ( TS. Giang ) ​

​​

825 DHN-SĐH Mở lớp tập huấn Thẩm định quy trình sản xuất thuốc.pdf

01-12-2021
20
0
|
A-
A
A+
|

Modal title

Xem thêm: Điểm chuẩn Học viện Công nghệ Bưu chính Viễn thông cao nhất là 26,9

Có thể bạn quan tâm

• Mở lớp đào tạo liên tục về dược lý lâm sàng của một số thuốc

• Mở lớp tập huấn về hướng dẫn triển khai đấu thầu TTBYT trên mạng đấu thầu Quốc gia

• LỊCH CÔNG TÁC:Tuần lễ từ: 13/3/2023 đến 18/3/2023

• Mở lớp tập huấn về kỹ thuật sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

• Mở lớp đào tạo liên tục GSP năm 2023

• Kế hoạch tổ chức các lớp đào tạo theo nhu cầu xã hội

• Thông báo tuyển sinh các lớp đào tạo Cập nhật kiến thức chuyên môn về dược

• Lịch công tác tuần từ 13-02đến18-02-2023 (Thay đổi ST5, CT6, ST6)

• Thông báo tuyển sinh các lớp bồi dưỡng theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp Dược

• Thông báo tuyển sinh khóa đào tạo về Cảnh giác Dược

• ĐIỂM MỚI TRONG TUYỂN SINH CAO HỌC VÀ NGHIÊN CỨU SINH NĂM 2023 CỦA TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

• 50/DHN-QLĐT Mở lớp tập huấn về chất chuẩn trong kiểm nghiệm thuốc và nội dung liên quan đến chất chuẩn trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc

Giấy phép : số 14 / GP-TTĐT do Cục Quản lý Phát thanh, Truyền hình và tin tức điện tử – Bộ tin tức và Truyền thông cấp ngày 05/05/2014

Source: https://vh2.com.vn
Category : Công Nghệ