Hồ sơ lô điện tử – Số hóa hồ sơ lô sản xuất thuốc

Những ưu điểm khác của giải pháp 3S iFACTORY cho ngành DượcTrong vài năm trở lại đây, nhiều doanh nghiệp Dược phẩm đã chuyển dời sang sử dụng hồ sơ lô điện tử so với hoạt động giải trí update thông tin và tài liệu sản xuất. Vậy hồ sơ lô điện tử là gì ? Hãy cùng ITG khám phá về giải pháp công nghệ tiên tiến giúp số hóa hồ sơ lô sản xuất thuốc được nhiều doanh nghiệp dược tin yêu ứng dụng .

Hồ sơ lô điện tử là gì ?

Hồ sơ lô điện tử – Electronic Batch Records ( eBR ) là giải pháp số để theo dõi hàng loạt yếu tố tham gia vào quy trình sản xuất dược theo lô. “ Bản ghi số ” này là một loại tiểu sử của hồ sơ lô sản xuất thuốc của công ty dược phẩm và hoàn toàn có thể lấp đầy hàng trăm trang giấy, tùy vào loại thuốc, thế cho nên nó chứa rất nhiều thông tin. Bên cạnh đó, mạng lưới hệ thống hồ sơ lô điện tử cũng phân phối đúng chuẩn tổng thể những quy trình tiến độ việc làm và những hoạt động giải trí thao tác riêng không liên quan gì đến nhau trong công tác làm việc sản xuất thuốc dược phẩm .

Sở dĩ hồ sơ lô điện tử được ưa chuộng như vậy là bởi nó không những đem lại hiệu quả sản xuất, mà còn giảm thiểu đáng kể những sai sót của con người trong quá trình sản xuất dược phẩm.

Bạn đang đọc: Hồ sơ lô điện tử – Số hóa hồ sơ lô sản xuất thuốc

Tầm quan trọng của lập hồ sơ điện tử ngành Dược

Lập hồ sơ điện tử cho ngành Dược đóng vai trò quan trọng link những tài liệu hình thành trong quy trình sản xuất thuốc với nhiều tiện ích như :

• Có thể truy xuất thông tin hồ sơ điện tử trong năm ở bất cứ nơi nào
• Không xảy ra tình trạng thất lạc hồ sơ, hồ sơ bị mối mọt, hư hỏng;
• Không cần thực hiện đánh số tờ như lập hồ sơ giấy;
• Tiết kiệm được nguồn văn phòng phẩm, diện tích lưu trữ hồ sơ cho doanh nghiệp Dược.
• Dễ dàng tìm kiếm và truy xuất tài liệu, thông tin ngược – xuôi trong chuỗi cung ứng nội bộ một cách tức thì.

Một trong những nguyên do chính thôi thúc những doanh nghiệp dược lựa chọn số hóa hồ sơ lô đó là năng lực cung ứng hiệu suất cao những nhu yếu khắt khe về tiêu chuẩn GMP cũng như pháp luật của Bộ Y Tế với tính toàn vẹn của tài liệu ở mức cao. Trên trong thực tiễn, việc ứng dụng mạng lưới hệ thống máy tính để tạo ra hồ sơ lô điện tử được cho phép doanh nghiệp nâng cao năng lượng trấn áp tài liệu. Thay vì phải bỏ ra nguồn lực ( gồm có nhân lực, thời hạn và những ngân sách khác ) để tìm hiểu và khám phá thông tin, khoanh vùng sự cố, thì việc truy xuất nguồn gốc được triển khai với hồ sơ lô điện tử một cách thuận tiện, tức thì trên hàng loạt chuỗi đáp ứng nội bộ. Điều này giúp doanh nghiệp phản hồi nhanh hơn để đưa ra những quyết định hành động khắc phục kịp thời, bảo vệ quá trình cũng như chất lượng của dược phẩm .
Tầm quan trọng của lập hồ sơ điện tử so với doanh nghiệp dược còn được biểu lộ ở việc giảm thời hạn thiết yếu cho những hoạt động giải trí gắn liền với sản xuất, đơn cử là :

• Quản lý linh hoạt: thông qua hồ sơ lô điện tử, các chu trình xem xét được đơn giản hóa và được quản lý linh hoạt hơn.
• Giảm thời gian nộp hồ sơ lô điện tử: Với hồ sơ lô được số hóa, doanh nghiệp có thể dễ dàng đệ trình tới các bên liên quan, tiết kiệm thời gian cho việc chuẩn hóa thông tin với hồ sơ giấy truyền thống.
• Giảm thời gian xử lý các sai lệch: Sử dụng hệ thống máy tính cho phép các luồng thông tin được xử lý kịp thời. Các biện pháp khắc phục sai sót từ đó được thông báo đến các đơn vị liên quan một cách nhanh chóng.

Sản xuất dược phẩm đạt GMP là con đường hiện nay đang được nhiều đơn vị sản xuất thuốc lựa chọn. Xem thêm bài viết về Quy trình sản xuất dược phẩm đạt GMP và những quy định cần biết trong sản xuất thuốc

Lợi ích của số hóa hồ sơ lô sản xuất thuốc

• Nâng cao năng suất hoạt động của phân xưởng nhờ kết nối dữ liệu trong quy trình sản xuất
• Đơn giản hóa chu trình sản xuất, từ đó, tăng thời gian và chất lượng hoạt động sử dụng nguyên vật liệu và thiết bị
• Đánh giá môi trường, nhiệt độ, các tiêu chuẩn kiểm nghiệm tự động.
• Quản lý chi tiết năng suất, tiêu hao và kiểm nghiệm chất lượng theo từng công đoạn
• Linh hoạt truy xuất nguồn gốc thông tin
• Cho phép cập nhật những trạng thái thay đổi trong thời gian thực

Hồ sơ lô điện tử số hóa những tài liệu gì

Để doanh nghiệp phân phối được những nhu yếu về pháp luật quản trị sản xuất dược phẩm hiện hành ( Current Good Manufacturing Practice – cGMP ), số hóa hồ sơ lô cần bảo vệ có những tài liệu sau :

• Ngày sản xuất của lô
• Xác nhận các thiết bị, dây chuyền chính trong sản xuất được sử dụng
• Các thành phần, nguyên vật liệu được sử dụng với đầy đủ thông tin về trọng lượng và kích cỡ
• Kết quả kiểm định mẫu trong sản xuất và tại phòng thí nghiệm
• Mẫu sản phẩm
• Xác nhận của nhân viên giám sát hoặc về giám sát từng công đoạn trong sản xuất
• Và các thông tin khác trong quá trình sản xuất

Giải pháp số hóa hồ sơ lô sản xuất thuốc và quy đổi số ngành dược 3S iFACTORY | Pharma

Giải pháp xí nghiệp sản xuất mưu trí 3S iFACTORY được tăng trưởng bởi ITG Technology, giúp doanh nghiệp Dược phẩm chuyển đổi số tổng lực để đứng vị trí số 1 trải qua tối ưu 4 yếu tố : S-Q-C-D ( Speedup – ( Tốc độ lan rộng ra ) – Quality ( Chất lượng ) – Cost ( Chi tiêu ) – Delivery – ( Tiến độ ) .

Kiến trúc giải pháp xí nghiệp sản xuất mưu trí 3S iFACTORY cho ngành Dược phẩm

3S iFACTORY số hóa hồ sơ lô sản xuất như thế nào?

Điểm điển hình nổi bật của giải pháp được bộc lộ ở năng lực số hóa hồ sơ lô sản xuất truyền thống lịch sử vốn lấp đầy hàng trăm trang giấy, sang hồ sơ lô điện tử theo đúng tiêu chuẩn GMP. Tại đây, doanh nghiệp hoàn toàn có thể tàng trữ và trấn áp nhiều thông tin, gồm có :

• Toàn bộ quá trình sản xuất theo từng công đoạn cụ thể, từ giao nhận nguyên vật liệu đầu vào, đến kiểm soát thành phẩm đầu ra.
• Các bộ chỉ tiêu sản phẩm
• Công thức bào chế dược liệu (BOM) nhiều cấp
• Lệnh sản xuất
• Số hóa phiếu nhập – xuất kho
• Số hóa phiếu kiểm nghiệm bán thành phẩm, phụ phẩm, sản phẩm thứ cấp, thành phẩm
• Số hóa các kết quả sản xuất
• Số hóa biên bản xử lý dư phẩm, phế phẩm
• Các cảnh báo lỗi sai, hỏng, xác định phần trăm dư, các xét nghiệm, giới hạn phát hiện (LOD), giới hạn định lượng (LOQ) với dược liệu đầu vào và bán thành phẩm trung gian

Giao diện hồ sơ lô điện tử của giải pháp 3S iFACTORY cho ngành dược phẩm
Với một kho tài liệu Master Data khổng lồ như vậy, mạng lưới hệ thống được cho phép phân quyền truy vấn và lưu lại lịch sử vẻ vang của từng thao tác để tăng tính bảo mật thông tin. So với giải pháp quản trị và cách tàng trữ truyền thống lịch sử, hồ sơ lô điện tử do ITG tăng trưởng giúp hạn chế tối đa rủi ro tiềm ẩn thất thoát nguyên vật liệu, loại sản phẩm cũng như bảo vệ tính toàn vẹn của tài liệu .
Các bộ phận đảm nhiệm do đó hoàn toàn có thể truy xuất ngược – xuôi xuyên suốt chuỗi đáp ứng nội bộ ở bất kỳ khâu nào, và ở bất kỳ đâu .

Để biết thêm cụ thể 3S iFACTORY tạo sức bật cho doanh nghiệp sản xuất và phân phối Dược phẩm như thế nào, mời Quý vị tìm hiểu thêm tại đây

Những ưu điểm khác của giải pháp 3S iFACTORY cho ngành Dược

Trong quản lý chất lượng, giải pháp cho phép doanh nghiệp kiểm soát toàn diện chất lượng đầu-cuối (IPC-PQC-OQC) từ các dược liệu đầu vào, bán thành phẩm trong quá trình sản xuất cho đến các dược thành phẩm được hoàn thiện để sẵn sàng phân phối. Toàn bộ quá trình kiểm soát chất lượng này đều được 3S iFACTORY đảm bảo tiêu chuẩn GMP. Giải pháp cũng ứng dụng thuật toán 7 QC Tools để tự động phân tích, khoanh vùng nguyên nhân. Điều này giúp nhà quản lý dược liệu nhanh chóng đưa ra phương án khắc phục và linh hoạt điều chỉnh kế hoạch.

Xem thêm: Taxi 2 Công Nghệ Số Toàn Cầu, Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Công Nghệ Số Toàn Cầu

3S iFACTORY cũng mang đến giải pháp trục kế hoạch sản xuất TT, cho phép thống kê giám sát năng lượng, hiệu suất của nhà máy sản xuất ; đồng thời, tương hỗ lập kế hoạch sản xuất và mua dược liệu tối ưu. Bằng tính năng này, người dùng hoàn toàn có thể rút ngắn quy trình lập lịch sản xuất, vốn là một quy trình tiêu tốn nhiều nguồn lực để hoàn thành xong .
Đối với hoạt động giải trí phân phối, 3S iFACTORY giúp tự động hóa những thao tác nghiệp vụ của những trình dược viên ( ở kênh OTC và ETC ), đồng thời giám sát bán hàng trên map số. Các nhà quản trị cũng thuận tiện nhìn nhận độ bao trùm loại sản phẩm của doanh nghiệp theo thời hạn thực. Các quá trình quản trị, đội ngũ nhân lực quản lý và vận hành đều được tinh gọn để tối ưu hóa hiệu suất kinh doanh thương mại .
Những biến hóa tích cực mà giải pháp số hóa hồ sơ lô điện tử và quy đổi số tổng lực mang lại cho những doanh nghiệp ngành Dược, nhiều đơn vị chức năng có tên tuổi trong ngành đã tin yêu lựa chọn ứng dụng 3S iFACTORY trong hoạt động giải trí quản trị sản xuất kinh doanh thương mại của mình như : Traphaco CNC, Nam Dược, Dược Hà Tây, Dapharco …

Xem thêm câu truyện quy đổi số cho Traphaco CNC – Doanh nghiệp Đông dược số 1 Nước Ta

Để được tư vấn giải pháp giúp doanh nghiệp Dược chuyển đổi số và bứt phá ngoạn mục, mời Quý doanh nghiệp tham khảo TẠI ĐÂY hoặc vui lòng liên hệ với chúng tôi qua hotline: 092.6886.855

Xem thêm: Động cơ Warp: Công nghệ đưa chúng ta đến gần hơn với tốc độ ánh sáng

5/5 – ( 4 bầu chọn )

Source: https://vh2.com.vn
Category : Công Nghệ