Ưu điểm của GMP, lợi ích của GMP mang lại cho doanh nghiệp dược

1. Giới thiệu về GMP

GMP ( viết tắt của Good Manufacturing Practices ) là mạng lưới hệ thống những tiêu chuẩn thực hành thực tế sản xuất tốt nhằm mục đích bảo vệ điều kiện kèm theo vệ sinh bảo đảm an toàn cho sản xuất .

1.1 GMP bao gồm:

Các nguyên tắc chung, những pháp luật, hướng dẫn những nội dung cơ bản về điều kiện kèm theo sản xuất ; vận dụng cho những cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm …

Để đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn.

Xem thêm: GMP là gì | Vai trò của GMP | Mẫu giấy chứng nhận GMP | Tiêu chuẩn PIC/S GMP | Mục đích của GMP

1.2 Các lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn GMP:

– Dược phẩm
– Thực phẩm
– Mỹ phẩm
– Thiết bị y tế

– Lĩnh vực khách sạn, nhà hàng quán ăn, .. cũng vận dụng GMP trong quy trình sản xuất kinh doanh thương mại .
– Tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc vận dụng so với tổng thể những cơ sở sản xuất, chế biến và kinh doanh thương mại thực phẩm bảo vệ vệ sinh bảo đảm an toàn thực phẩm theo quyết định hành động của Bộ Y tế tại Nước Ta

1.3 Phạm vi của GMP:

– Nhân sự
– Nhà xưởng ,
– Thiết bị ,
– Vệ sinh sản xuất, vệ sinh thiên nhiên và môi trường, vệ sinh cá thể
– Quá trình sản xuất : công nhân thực thi những nhu yếu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn loại sản phẩm, công thức pha chế, về điều kiện kèm theo vật chất của sản xuất, nhìn nhận việc đáp ứng của nhà sản xuất nguyên vật liệu
– Chất lượng mẫu sản phẩm trải qua thử nghiệm mẫu
– Kiểm tra : nguyên vật liệu, bán thành phẩm, mẫu sản phẩm, thao tác của công nhân, nhìn nhận nhà đáp ứng, vệ sinh
– Xử lý mẫu sản phẩm không tương thích, xử lý khiếu nại của người mua một cách hài hòa và hợp lý nhất
– Thực hiện tài liệu, hồ sơ …

2. Nội dung của GMP

– Các nhu yếu kỹ thuật hoặc tiến trình chế biến tại quy trình hoặc một phần quy trình sản xuất được diễn đạt rõ ràng .
– Các nguyên do phải triển khai những nhu yếu hoặc tiến trình kỹ thuật đã nêu được nêu rõ
– Các thao tác, thủ tục phải tuân thủ tại quy trình hoặc một phần quy trình sản xuất nhằm mục đích bảo vệ đạt được nhu yếu chất lượng, bảo vệ bảo đảm an toàn vệ sinh cho loại sản phẩm, tương thích về tiêu chuẩn kỹ thuật được nêu rõ .
– Các việc triển khai và lao lý giám sát việc thực hiền GMP được phân công cụ thể .

Nguyên tắc: Tuân thủ 8 nguyên tắc của Quản lý chất lượng:

Nguyên tăc 1 : Định hướng vào người mua
Nguyên tắc 2 : Vai trò của chỉ huy
Nguyên tăc 3 : Sự tham gia của mọi người
Nguyên tắc 4 : Tiếp cận theo quy trình
Nguyên tăc 5 : Phương pháp mạng lưới hệ thống
Nguyên tắc 6 : Cải tiến liên tục
Nguyên tăc 7 : Quyết định dựa trên sự kiện
Nguyên tắc 8 : Hợp tác cùng có lợi với nhà đáp ứng

3. Ưu điểm của GMP

Tiêu chuẩn của GMP là rất khắc nghiệt nhưng lại mang đến nhiều quyền lợi quan trọng cho doanh nghiệp :
– Xem xét, thiết kế xây dựng thủ tục cho tổng thể những quy trình quan trọng. Và được phê chuẩn thực thi nhằm mục đích bảo vệ sự không thay đổi và tương thích với những đặc thù kỹ thuật .
– Xác định và được đưa ra những nhu yếu triển khai về những điều kiện kèm theo Giao hàng cho quy trình sản xuất nhằm mục đích trấn áp một cách rõ ràng .
– Việc trấn áp chất lượng và quy trình sản xuất được chuẩn hóa dẫn đến tiết kiệm ngân sách và chi phí được ngân sách. Các nhu yếu về nhà xưởng, thiết bị được góp vốn đầu tư hiệu suất cao, rõ ràng .
– Đội ngũ nhân viên cấp dưới được nâng cao trình độ hiểu biết và được cải tổ tính năng động. Ngoài ra, sự an toàn và đáng tin cậy của người mua và cơ quan quản trị được tăng lên .
– Bảo vệ được tên thương hiệu và đạt được sự công nhận của quốc tế. Khả năng cạnh tranh đối đầu vè tiếp thị cùng với thời cơ kinh doanh thương mại sản xuất – xuất khẩu được tăng lên .
– Kiểm tra độc lập được chuyển sang công nhận và thừa nhận lẫn nhau. Đáp ứng được những nhu yếu về thị trường quốc tế .
– Đảm bảo được sự đúng chuẩn của những thông số kỹ thuật kỹ thuật và hiệu suất cao của những phòng ban, bộ phận khác nhau như hành chính, nhân sự, cung tiêu, …
– Chất lượng của loại sản phẩm được bảo vệ qua việc triển khai đúng những nhu yếu, nguyên tắc, thao tác và chất lượng việc làm .
– Tiết kiệm được ngân sách, thời hạn sản xuất và tăng hiệu suất lao động nhờ vào việc trấn áp, phòng ngừa lỗi sai từ những quy trình tiên phong làm giảm thiểu những mẫu sản phẩm sai hỏng không đáng có .
– Đảm bảo tiêu chuẩn về phong cách thiết kế nhà xưởng, dây chuyền sản xuất công nghệ tiên tiến sản xuất và lắp ráp thiết bị đúng ngay từ đầu .

Bên cạnh đó GMP cũng còn có một vài hạn chế:

– Thời gian và công sức để xây dựng bắt buộc doanh nghiệp phải đầu tư khá lơn. Phải nâng cấp và hoàn thiện nhà xưởng mới có thể đáp ứng được tiêu chuẩn GMP.

– Phải đồng nhất những trang thiết bị, máy móc và nhà xưởng. Điều này sẽ trở nên khó khăn vất vả hơn so với những doanh nghiệp vừa và nhỏ .
Qua bài viết, INTECH đã giúp bạn biết về ưu điểm của GMP mang đến nhiều hiệu suất cao trong hoạt động giải trí sản xuất kinh doanh thương mại của những doanh nghiệp .

Source: https://vh2.com.vn
Category : Đánh Giá