Hiểu về rủi ro và cơ hội trong ISO 9001:2015 | VNC

5
/
5
(
1
bầu chọn
)

1. Mục tiêu của bài viết này

• Để giải thích làm thế nào rủi ro được đề cập trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015
• Để giải thích những gì có nghĩa là ‘cơ hội’ ở ISO 9001 phiên bản này.
• Để giải quyết những mối quan tâm mà tư duy dựa trên rủi ro thay thế phương pháp tiếp cận quá trình
• Để giải quyết các mối quan ngại rằng hành động phòng ngừa đã được gỡ bỏ từ ISO 9001:2015
• Để giải thích một cách đơn giản mỗi giai đoạn của tiếp cận dựa trên rủi ro

2. Tổng quan

Một trong những biến hóa quan trọng trong sửa đổi năm năm ngoái của ISO 9001 là thiết lập một cách tiếp cận có mạng lưới hệ thống so với rủi ro, thay vì giải quyết và xử lý nó như thể một thành phần của một mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng. Trong những phiên bản trước đó của tiêu chuẩn ISO 9001, pháp luật về hành vi phòng ngừa đã được tách ra từ hàng loạt tiêu chuẩn. Bây giờ rủi ro được xem xét, gồm có hàng loạt tiêu chuẩn. Bằng cách tham gia một tiếp cận dựa trên rủi ro, một tổ chức triển khai trở nên dữ thế chủ động hơn là phản ứng ngăn ngừa, ngăn ngừa hoặc làm giảm công dụng không mong ước và thôi thúc nâng cấp cải tiến liên tục. Hành động phòng ngừa là tự động hóa khi một mạng lưới hệ thống quản trị dựa vào rủi ro .

3. Tư duy dựa trên rủi ro là gì?

Tư duy dựa trên rủi ro là một cái gì đó tổng thể tất cả chúng ta làm tự động hóa. Ví dụ : Nếu tôi muốn vượt ngang qua một con đường tôi nhìn vào đèn giao thông vận tải trước khi tôi mở màn. Tôi sẽ không bước vào phía trước của một chiếc xe buýt đang vận động và di chuyển tới. Suy nghĩ dựa trên rủi ro luôn nằm trong tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái – phiên bản này được thiết kế xây dựng nhằm mục đích vào hàng loạt mạng lưới hệ thống quản trị. Nó là tác dụng của cuộc luận bàn rất nổi tiếng trên những forum của những học giả và những nhà nghiên cứu sâu xa về tiêu chuẩn tại hầu hết những tổ chức triển khai tương quan trên quốc tế. Một nhóm học giả cho rằng phiên bản ISO / CD 9001 : năm trước ( được tăng trưởng CD1 đến CD2 từ tháng 3 đến tháng 10 năm 2013 ) chỉ có một lao lý 6.1 nói về rủi ro và nó không bao hàm hàng loạt trong tiêu chuẩn dẫn đến sự không chắc như đinh đạt được những tiềm năng quản trị tại những Lever và tiềm năng kinh doanh thương mại kế hoạch của tổ chức triển khai do không dựa trên tiếp cận tâm lý rủi ro trên hàng loạt tiêu chuẩn, không chỉ có vậy nó gây khó khăn vất vả cho việc vận dụng và bên nhìn nhận bởi chỉ nói về nhu yếu lập kế hoạch hành vi để vô hiệu và ngăn ngừa tiềm ẩn của rủi ro hoặc phương pháp vận dụng cho những qui mô của tổ chức triển khai là khác nhau. Chính thế cho nên Ban ISO / TC 176 / SC2 đã phát hành tài liệu sô N1222, tháng 6 năm năm trước nhằm mục đích hướng dẫn việc hiểu và tiếp cận của rủi ro đổi với hàng loạt tiêu chuẩn trong phiên bản ISO / DIS 9001 : năm ngoái, đó là một bước đổi khác lớn về cách tiếp cận rủi ro .
Trong tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái thì rủi ro được xem xét từ đầu và trong suốt tiêu chuẩn, làm cho phần tác động ảnh hưởng phòng ngừa của kế hoạch kế hoạch cũng như những hoạt động giải trí và xem xét. Tư duy dựa trên rủi ro đã là một phần của cách tiếp cận quy trình .
Ví dụ 1 : Để băng qua đường tôi hoàn toàn có thể đi trực tiếp hoặc tôi hoàn toàn có thể sử dụng một cầu đi bộ gần đó. Mà quy trình tôi chọn sẽ được xác lập bằng cách xem xét những rủi ro. Rủi ro thường được hiểu là âm tính. Trong cơ hội tư duy dựa trên rủi ro cũng hoàn toàn có thể được tìm thấy – điều này đôi lúc được xem như thể mặt tích cực của rủi ro .
Ví dụ 2 : Băng qua đường trực tiếp mang lại cho tôi một cơ hội để tiếp cận với phía bên kia một cách nhanh gọn, nhưng có một rủi ro tiềm ẩn thương tích từ chuyển dời xe xe hơi. Nguy cơ của việc sử dụng một cầu bộ là tôi hoàn toàn có thể bị trì hoãn. Các cơ hội của việc sử dụng một cầu bộ là có ít cơ hội bị thương bởi một chiếc xe hơi. Cơ hội không phải luôn luôn tương quan trực tiếp đến rủi ro tiềm ẩn nhưng nó luôn luôn tương quan đến những tiềm năng. Bằng cách xem xét một trường hợp nó hoàn toàn có thể hoàn toàn có thể xác lập những cơ hội để nâng cấp cải tiến .
Ví dụ 3 : Phân tích tình hình này cho thấy cơ hội hơn nữa để nâng cấp cải tiến :
– Một tàu điện ngầm số 1 dưới lòng đường
– Đèn giao thông vận tải cho người đi bộ, hoặc
– Chuyển đường để khu vực này không có lưu lượng truy vấn .
Nó là thiết yếu để nghiên cứu và phân tích những cơ hội và xem xét hoàn toàn có thể hoặc trên hoạt động giải trí. Cả hai ảnh hưởng tác động và tính khả thi của một cơ hội phải được xem xét. Bất cứ hành vi được triển khai sẽ làm đổi khác toàn cảnh và những rủi ro sau đó phải được xem xét lại .

4. Rủi ro được đề cập ở đâu trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015? 

Giới thiệu : Các khái niệm tư duy dựa trên rủi ro được lý giải trong phần ra mắt của tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái .
Định nghĩa : ISO 9001 : năm ngoái định nghĩa rủi ro như ảnh hưởng tác động của sự không chắc như đinh về một tác dụng mong đợi .
1. Ảnh hưởng của một độ lệch từ dự kiến ​ ​ – tích cực hay xấu đi .
2. Rủi ro là về những gì hoàn toàn có thể xảy ra và những tác động ảnh hưởng tiềm ẩn của điều này hoàn toàn có thể diễn ra
3. Rủi ro cũng xem xét khả năn nó xảy ra như thế nào ? Các tiềm năng của một mạng lưới hệ thống quản trị là đạt được sự tương thích và sự hài lòng của người mua. ISO 9001 : năm ngoái sử dụng tư duy dựa trên rủi ro để đạt được điều này theo cách sau :
Khoản 4 ( Bổi cảnh ) : Bối cảnh của tổ chức triển khai là thiết yếu để xác lập những rủi ro hoàn toàn có thể ảnh hưởng tác động .
Khoản 5 ( Lãnh đạo ) : Lãnh đạo cao nhất được nhu yếu phải cam kết bảo vệ khoản 4 được theo sau .
Khoản 6 ( Kế hoạch ) : Tổ chức được nhu yếu phải có hành vi để xác lập rủi ro và cơ hội .
Khoản 7 ( Hỗ trợ ) : Tổ chức cần phải có năng lực tiếp cận kỹ năng và kiến thức và nhận thức về những rủi ro và cơ hội .
Khoản 8 ( Hoạt động ) : Tổ chức thiết yếu phải thực thi quy trình để xử lý những rủi ro và cơ hội .
Khoản 9 ( Đánh giá hiệu suất ) : tổ chức triển khai thiết yếu phải theo dõi, thống kê giám sát, nghiên cứu và phân tích và nhìn nhận rủi ro và cơ hội .
Khoản 10 ( Cải tiến ) : Tổ chức thiết yếu phải cải tổ bằng cách phân phối những đổi khác trong rủi ro .

Một ví dụ: Phân tích điều 6.1 trong Tiêu chuẩn ISO 9001:2015.

Kết quả tương thích và tâm lý dựa trên rủi ro sẽ đạt được hiệu lực thực thi hiện hành hơn và hiệu suất cao khi hoạt động giải trí này được hiểu và quản trị những tiến trình tương quan đến nhau và hoạt động giải trí như một mạng lưới hệ thống ngặt nghèo. Theo dự thảo tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái, bằng cách quản trị những quá trình và mạng lưới hệ thống trên hàng loạt tiêu chuẩn hoàn toàn có thể đạt được bằng cách sử dụng quy mô “ Plan-Do-Check-Act ” ( PDCA ), tập trung chuyên sâu toàn diện và tổng thể về “ Tư duy dựa trên rủi ro ” nhằm mục đích ngăn ngừa những tác dụng không mong ước .

Tư duy dựa trên rủi ro

Mục 0.5 trong phần ra mắt của ISO / DIS 9001 : năm ngoái nói rằng rủi ro là “ Ảnh hưởng của sự không chắc như đinh về một tác dụng dự kiến ​ ​ ” và rằng khái niệm về tư duy dựa trên rủi ro luôn tiềm ẩn trong ISO 9001. Để hiểu rõ hơn với lý giải sau đây :

3.09 Nguy cơ (risk)

Ảnh hưởng của sự không chắc như đinh
Chú thích 1 : Ảnh hưởng là độ lệch so với dự kiến – tích cực hoặc xấu đi .
Chú thích 2 : Sự không chắc như đinh là hàng loạt, thậm chí còn một phần hiệu suất cao của thông tin tương quan đến, hiểu biết hay kỹ năng và kiến thức về một sự kiện, hậu quả hoặc năng lực xảy ra .

Chú thích 3: Nguy cơ thường được đặc trưng bởi tham chiếu đến các sự kiện tiềm tàng (Hướng dẫn ISO 73, 3.5.1.3) và hậu quả (Hướng dẫn ISO 73, 3.6.1.3), hoặc kết hợp cả hai.

Chú thích 4 : Nguy cơ thường được bộc lộ trong những thuật ngữ phối hợp của những hậu quả của một sự kiện ( gồm có những biến hóa trong những trường hợp ) và năng lực tương quan xảy ra ( Hướng dẫn ISO 73, 3.6.1. 1 ) .
Chú thích 5 : Thuật ngữ “ rủi ro ” đôi lúc được sử dụng khi chỉ có năng lực hậu quả xấu đi
Một “ Ảnh hưởng ” đến xô lệch so với dự kiến ​ ​, và hoàn toàn có thể là tích cực hay xấu đi. Thuật ngữ “ không chắc như đinh ” là trạng thái, thậm chí còn một phần, của sự thiếu vắng thông tin tương quan đến sự hiểu biết hay kiến ​ ​ thức về một sự kiện, hậu quả của nó, hoặc năng lực .
Rủi ro thường được bộc lộ trong pháp luật của một sự phối hợp của những hậu quả của một sự kiện, gồm có cả những biến hóa trong thực trạng và năng lực tương quan xảy ra. Thuật ngữ “ rủi ro ” nhiều lúc được sử dụng khi chỉ có năng lực hậu quả xấu đi .
ISO / DIS 9001 : năm ngoái làm cho tư duy dựa trên rủi ro rõ ràng hơn và tích hợp nó vào những nhu yếu cho việc thiết lập, thực thi, duy trì và nâng cấp cải tiến liên tục của mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng. Tất nhiên, những tổ chức triển khai hoàn toàn có thể lựa chọn để tăng trưởng một giải pháp tiếp cận dựa trên rủi ro mạnh hơn so với nhu yếu của dự thảo tiêu chuẩn ISO 9001 : năm ngoái tiêu chuẩn, và những tiêu chuẩn ISO 31000 được đề cập như cung ứng hướng dẫn về quản trị rủi ro chính thức mà hoàn toàn có thể tương thích trong một số ít toàn cảnh tổ chức triển khai .
Tất cả quy trình của một mạng lưới hệ thống không đại diện thay mặt cho cùng một mức độ rủi ro về năng lực của tổ chức triển khai để cung ứng tiềm năng của nó. Hậu quả của quy trình, loại sản phẩm, dịch vụ, hoặc không tương thích của mạng lưới hệ thống là không giống nhau cho toàn bộ những tổ chức triển khai. Đối với 1 số ít tổ chức triển khai, hậu quả của việc phân phối mẫu sản phẩm và dịch vụ không tương thích hoàn toàn có thể dẫn đến sự phiền phức nhỏ cho người mua ; cho người khác, hậu quả hoàn toàn có thể ảnh hưởng tác động sâu rộng và thậm chí còn gây tử trận .
Sử dụng “ Tư duy dựa trên rủi ro ” có nghĩa là để xem xét nguy cơ chất lượng ( và, tùy thuộc vào toàn cảnh của tổ chức triển khai, số lượng ) khi xác lập tính đúng mực và mức độ hình thức thiết yếu để lập kế hoạch và trấn áp mạng lưới hệ thống, cũng như, tiến trình thành phần và hoạt động giải trí của mình .
ISO 9001 : 2008 trong phần nhu yếu của nó, khoản 4 đến 8, không đề cập đến rủi ro tiềm ẩn rủi ro trong những pháp luật này. ISO / DIS 9001 : năm ngoái trong phần nhu yếu của nó, khoản 4 đến 10, đề cập đến những rủi ro 14 lần. Các nhu yếu chính tương quan đến rủi ro được pháp luật tại khoản 6.1 của dự thảo tiêu chuẩn .

6.1 Hoạt động để đối phó với rủi ro và cơ hội

6.1.1 Khi lập kế hoạch cho mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng, xem xét những yếu tố được đề cập trong 4.1, và những nhu yếu nêu trong 4.2, và xác lập những rủi ro và cơ hội mà cần phải được gửi đến :

• Cung cấp đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng có thể đạt được kết quả như dự kiến​​
• Ngăn chặn, hoặc giảm, các hiệu ứng không mong muốn;
• đạt được cải tiến liên tục.

6.1.2 Kế hoạch hành vi để xử lý những rủi ro và cơ hội và làm thế nào để :

• Tích hợp và thực hiện các hành động vào các quá trình hệ thống quản lý chất lượng (xem 4.4);
• Đánh giá hiệu quả của những hành động này.

Hãy hành vi để xử lý những rủi ro và cơ hội mà là tương ứng với những tác động ảnh hưởng tiềm tàng về sự tương thích của loại sản phẩm và dịch vụ .
Chú ý : Tùy chọn để xử lý những rủi ro và cơ hội hoàn toàn có thể gồm có : tránh rủi ro, gật đầu rủi ro để theo đuổi một cơ hội, vô hiệu những nguồn rủi ro, biến hóa năng lực hoặc hậu quả, san sẻ rủi ro, hoặc giữ lại rủi ro bằng cách quyết định hành động .

A.4 Rủi ro dựa trên phương pháp tiếp cận

Phụ lục A phân phối một làm rõ những dự thảo tiêu chuẩn mới của cấu trúc, thuật ngữ và khái niệm. Phụ lục A. 4 nói rằng dự thảo tiêu chuẩn nhu yếu tổ chức triển khai để hiểu ngữ cảnh của nó và xác lập những rủi ro và cơ hội mà cần phải được xử lý ( xem mục 6.1 ) .
Một trong những mục tiêu quan trọng của một mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng là hoạt động giải trí như một công cụ phòng ngừa. Do đó, dự thảo tiêu chuẩn không có một pháp luật riêng không liên quan gì đến nhau hoặc tiểu khoản có tiêu đề “ Hành động phòng ngừa ”. Khái niệm về hành vi phòng ngừa được bộc lộ trải qua một giải pháp tiếp cận dựa trên rủi ro để kiến thiết xây dựng nhu yếu mạng lưới hệ thống quản trị chất lượng .
Cách tiếp cận dựa trên rủi ro để soạn thảo sửa đổi tiêu chuẩn này đã tạo điều kiện kèm theo giảm trong những nhu yếu quy tắc và thay thế sửa chữa nó bằng cách nhu yếu dựa trên triển khai .

5. Tại sao sử dụng tư duy dựa trên rủi ro?

Bằng cách xem xét rủi ro trong toàn tổ chức triển khai năng lực đạt được tiềm năng đã nêu được cải tổ, sản lượng là tương thích hơn và người mua hoàn toàn có thể tự tin rằng họ sẽ nhận được mẫu sản phẩm hoặc dịch vụ mong đợi .
Dựa trên tư duy rủi ro cần có :
• Xây dựng một cơ sở kỹ năng và kiến thức vững chãi
• Thiết lập một nền văn hóa truyền thống dữ thế chủ động nâng cấp cải tiến
• Đảm bảo tính đồng điệu của chất lượng sản phẩm & hàng hóa hoặc dịch vụ
• Cải thiện sự tự tin của người mua và sự hài lòng, công ty thành công xuất sắc trực giác có một cách tiếp cận dựa trên rủi ro

6. Làm điều đó như thế nào?

Sử dụng một cách tiếp cận rủi ro theo khuynh hướng trong quy trình tổ chức triển khai của bạn .
Xác định những rủi ro và cơ hội là của Bạn – nó nhờ vào vào toàn cảnh
Ví dụ 4 : Nếu tôi vượt qua một con đường bận rộn với nhiều chiếc xe hoạt động nhanh những rủi ro tiềm ẩn này không giống như nếu đường nhỏ với rất ít xe vận động và di chuyển. Nó cũng là thiết yếu để xem xét những yếu tố như thời tiết, năng lực hiển thị, di động cá thể và tiềm năng cá thể đơn cử .
Phân tích và ưu tiên những rủi ro và cơ hội của bạn
Là những gì đồng ý được, những gì là không hề gật đầu ? Những thuận tiện hay bất lợi đang có để một quy trình hơn người khác ?
Ví dụ 5 : Mục tiêu : Tôi cần phải qua một con đường một cách bảo đảm an toàn để đạt được một cuộc họp tại một thời gian nhất định. Nó là không hề gật đầu bị tổn thương. Nó là không hề gật đầu bị trễ. Các cơ hội đạt được tiềm năng của tôi nhanh hơn phải được cân đối với năng lực chấn thương. Điều quan trọng hơn mà tôi đạt được cuộc họp của tôi không bị thương hơn là cho tôi để tiếp cận cuộc họp của tôi về thời hạn. Nó hoàn toàn có thể đồng ý được để trì hoãn đến ở phía bên kia của đường bằng cách sử dụng một cầu bộ nếu năng lực bị thương bằng cách băng qua đường trực tiếp là cao. Tôi nghiên cứu và phân tích tình hình cách chân cầu là 200 mét và sẽ bổ trợ thêm thời hạn để cuộc hành trình dài của tôi. Thời tiết tốt, năng lực hiển thị là tốt và tôi hoàn toàn có thể thấy rằng con đường không có nhiều xe tại thời gian này. Tôi quyết định hành động đi bộ trực tiếp qua đường mang một mức độ đồng ý rủi ro thấp chấn thương và một cơ hội để tiếp cận với cuộc họp của tôi về thời hạn .
Kế hoạch hành vi để xử lý những rủi ro
Làm thế nào tôi hoàn toàn có thể tránh hoặc vô hiệu rủi ro tiềm ẩn ? Làm thế nào tôi hoàn toàn có thể giảm thiểu rủi ro ?
Ví dụ 6 : Tôi hoàn toàn có thể vô hiệu rủi ro tiềm ẩn chấn thương bằng cách sử dụng đi dưới chân cầu và tôi đã quyết định hành động rằng những rủi ro tương quan đến việc băng qua đường là đồng ý được. Bây giờ tôi có kế hoạch làm thế nào để làm giảm năng lực chấn thương và / hoặc tác động ảnh hưởng của chấn thương. Tôi không hề mong đợi hài hòa và hợp lý để trấn áp hiệu suất cao của một chiếc xe đâm trúng tôi. Tôi hoàn toàn có thể làm giảm Phần Trăm bị trúng một chiếc xe hơi. Tôi lập kế hoạch đi chéo tại một thời gian khi không có xe vận động và di chuyển gần tôi và để làm giảm năng lực xảy ra tai nạn thương tâm. Tôi cũng chọn để băng qua đường tại một nơi mà tôi có một tầm nhìn tốt và hoàn toàn có thể dừng lại một cách bảo đảm an toàn ở giữa để nhìn nhận lại những số vận động và di chuyển xe xe hơi, hơn thế nữa giảm Phần Trăm xảy ra tai nạn thương tâm .
Thực hiện kế hoạch – hành vi
Ví dụ 7 : Tôi chuyển sang bên đường, kiểm tra không có rào cản để kiểm tra lại rằng có một nơi bảo đảm an toàn ở TT của lưu lượng truy vấn chuyển dời. Tôi kiểm tra không có xe tới. Tôi băng qua một nửa đường và dừng lại ở vị trí bảo đảm an toàn TT. Tôi nhìn nhận tình hình một lần nữa và sau đó vượt qua phần thứ hai của đường .
Kiểm tra hiệu suất cao của những hành vi – nó hoạt động giải trí ?
Ví dụ 8 : Tôi đến phía bên kia của con đường không hề hấn gì và vào thời hạn : kế hoạch này đã thao tác và tác dụng không mong ước hoàn toàn có thể tránh được .
Học hỏi kinh nghiệm tay nghề – nâng cấp cải tiến liên tục
Ví dụ 9 : Tôi lặp lại kế hoạch trong vài ngày, vào những thời gian khác nhau và trong điều kiện kèm theo thời tiết khác nhau. Điều này mang lại cho tôi tài liệu để hiểu rằng đổi khác toàn cảnh ( thời hạn, thời tiết, số lượng xe xe hơi ) trực tiếp tác động ảnh hưởng đến hiệu suất cao của kế hoạch và tăng năng lực rằng tôi sẽ không đạt được tiềm năng của tôi ( đúng giờ và tránh chấn thương ). Kinh nghiệm dạy tôi rằng băng qua đường vào những thời gian nhất định trong ngày là rất khó khăn vất vả vì có quá nhiều xe hơi. Để hạn chế rủi ro tôi sửa đổi và cải tổ quy trình của tôi bằng cách sử dụng những cầu bộ vào những lúc này. Tôi liên tục nghiên cứu và phân tích hiệu suất cao của quy trình và sửa chữa thay thế thì khi toàn cảnh biến hóa. Tôi cũng liên tục xem xét những cơ hội phát minh sáng tạo :
– Tôi hoàn toàn có thể chuyển dời nơi gặp gỡ để đường không phải được vượt qua ?
– Tôi hoàn toàn có thể đổi khác thời hạn của cuộc họp thế cho nên mà tôi băng qua đường khi nó được yên tĩnh ?

– Chúng tôi có thể đáp ứng bằng điện tử?

7 Kết luận

• Tư duy dựa trên rủi ro không phải là mới
• Tư duy dựa trên rủi ro là một cái gì đó bạn đã làm
• Tư duy dựa trên rủi ro là liên tục
• Tư duy dựa trên rủi ro, đảm bảo kiến thức và chuẩn bị sẵn sàng
• Tư duy dựa trên rủi ro làm tăng khả năng đạt mục tiêu
• Tư duy dựa trên rủi ro làm giảm xác suất của một kết quả thấp
• Tư duy dựa trên rủi ro làm cho công tác phòng chống như một thói quen

8. Tài liệu hữu ích

ISO 31000 : 2018 Quản lý rủi ro – Hướng dẫn
( Bài viết có tìm hiểu thêm tài liệu trên trang http://isotc.iso.org )

Source: https://vh2.com.vn
Category : Cơ Hội